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開發區兩企業產品躋身 中國檢驗十大先進試劑

發布時間:2010-2-12 0:00:30

 2009年度檢驗醫學評選”結果日前揭曉,開發區企業金豪制藥公司的甲流檢測試劑盒和北京現代高達生物技術有限責任公司的快速結核抗體IgG診斷試劑盒雙雙躋身中國檢驗十大先進試劑。

        據了解,中國檢驗醫學年度評選截至目前已經評選了三屆。中國醫師協會檢驗醫師分會、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、中國生物化學與分子生物學學會臨床應用生物化學與分子生物學分會、中國生物物理學會體外診斷專業委員會、中國醫療器械行業協會體外診斷系統專業委員會(籌)在內的多個業內組織以及眾多業界專家對本次評選給予了大力支持。
        本次入選中國檢驗十大先進試劑的開發區產品均是開發區科技創新資金支持的項目。其中北京現代高達生物技術有限責任公司成立1993年,是以生物工程技術為先導,集科研、開發、生產、銷售、服務為一體的高新技術企業,公司成功研發出優生優育類、輸血安全類、肝炎類、腫瘤標志物類、金標快檢類等5大系列、30余種規格的臨床免疫診斷試劑產品,并已獲得13項SFDA藥品注冊證書、7項醫療器械注冊證書,是國內首家擁有TORCH全套IgM抗體診斷產品的企業,其獲殊榮的快速結核診斷試劑盒去年還獲得了北京市科委頒發的“北京市高新技術成果轉化項目認定證書”。
        而作為擁有17年體外診斷試劑研發、生產和銷售經驗的高新技術企業,金豪制藥不僅擁有80余種有自主知識產權、國家頒發了正規生產文號的產品,還是軍隊特需藥品定點生產企業。多年來,他們在突發公共衛生應急事件的診斷試劑研發、生產和儲備上也作出了自己的貢獻。從去年5月初與CDC簽下合作協議,到9月底獲得國家批準文號,金豪制藥在甲型H1N1流感病毒檢測診斷試劑盒的開發量產中創造了多個之最,一個月完成熒光PCR核酸檢測試劑盒的研發并實現了該試劑盒的產業化,滿足了CDC各地防控中心的迫切需求,用最短的時間完成了最艱巨的任務,另一個方面,用最短的時間拿下了批準文號,從6月份的申請到9月底國家批準文號的獲批,也只用了三個月,這也使得試劑盒可以滿足臨床醫院的需求。
 
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